質量部部門崗位職責

時間：2023-04-27 10:34:38 雪娥崗位職責我要投稿

相關推薦

質量部部門崗位職責（通用12篇）

　　在生活中，我們每個人都可能會接觸到崗位職責，制定崗位職責能夠有效的地防止因為職位分配不合理而導致部門之間或是員工之間出現(xiàn)工作推脫、責任推卸等現(xiàn)象發(fā)生。擬起崗位職責來就毫無頭緒？以下是小編整理的質量部部門崗位職責，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

質量部部門崗位職責（通用12篇）

　　質量部部門崗位職責 1

　　1、全面負責項目質量管理和監(jiān)督檢查工作，對工程質量負責;

　　2、全面負責公司工程質量、安全生產(chǎn)管理和施工現(xiàn)場標準化管理工作;

　　3、執(zhí)行施工規(guī)范、質量標準、工藝標準和質量管理制度并監(jiān)督落實;

　　4、定期組織對項目工程質量、安全生產(chǎn)、標準化管理、文明施工的檢查、考核、評比，負責對重大質量、安全事故的調查處理工作。

　　質量部部門崗位職責 2

　　1、主要負責公司質量方針、目標的制定、分解及貫徹落實。

　　2、負責建立和完善質量管理制度和標準，并監(jiān)督實施。

　　3、組織落實公司質量保證和檢驗工作，開展質量績效監(jiān)控。

　　4、負責組織發(fā)現(xiàn)和處理各類質量問題，提出改進措施，并進行整改驗證。

　　5、協(xié)同開展二方、三方質量審核，確保體系正常運行。

　　6、負責公司檢具、量具管理，做好周期性檢定。

　　7、負責供應商質量管理，簽訂質量協(xié)議，定期開展供應商質量審核。

　　8、負責質量月度會議的準備和召集，做好質量持續(xù)改善。

　　質量部部門崗位職責 3

　　1、負責制定化學藥(新藥及仿制藥)質量標準試驗方案及實施計劃;

　　2、負責完成藥品質量研究的`方法學試驗、樣品檢驗、穩(wěn)定性研究實驗的安排及驗收;

　　3、撰寫質量研究部分的申報資料，并按規(guī)定外聯(lián)委托檢測;并對資料和圖譜質量負責;

　　4、負責與生產(chǎn)基地對接，進行質量標準技術轉移并參與協(xié)調工藝驗證等質量部分工作。

　　質量部部門崗位職責 4

　　一、工作職責：

　　1、負責產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的現(xiàn)場監(jiān)控及必要的取樣等工作（主要是原料藥、固體制劑、注射液劑型）。

　　2、負責委托生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核，負責委托生產(chǎn)、檢驗過程所發(fā)生的異常、偏差、變更的調查以及處理意見的實施跟蹤。

　　3、負責對原料藥生產(chǎn)設備以及公司其他設備儀器的驗證及再確認工作（含方案審核以及實施跟進）。

　　4、參與委托生產(chǎn)企業(yè)技術文件的審核，以及委托生產(chǎn)企業(yè)年度產(chǎn)品質量回顧的審核。

　　5、參與公司所有物料供應商審計的相關工作以及公司質量體系文件的編制、修訂等。

　　6、參與公司穩(wěn)定性留樣的管理。

　　7、參與公司質量體系的保障，定期抽查公司內部的'質量情況并書面匯報。

　　8、完成上級布置的任務。

　　二、任職資格：

　　1、制藥、化工合成等相關專業(yè)大專及以上學歷；能夠熟練操作電腦及辦公軟件；

　　2、2—3年以上醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)或質量管理工作經(jīng)驗；

　　3、熟悉藥品管理法、gmp規(guī)范和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝（原料藥、固體制劑）；有能力對質量管理中的實際問題做出正確的判斷處理；

　　4、具備較強的協(xié)調、溝通、學習、適應能力，具有較強的文字表達能力和邏輯思維能力；

　　5、原則性強，工作嚴謹、認真負責、積極主動；

　　質量部部門崗位職責 5

　　貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》以及相關的法規(guī)、制度；貫徹執(zhí)行公司有關質量的目標、質量方針，在企業(yè)負責人的領導下，全面負責公司的質量管理工作；

　　根據(jù)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求，協(xié)助公司建立和完善藥品生產(chǎn)質量管理體系，保證該系統(tǒng)有效運行；質量常規(guī)管理質量保證管理

　　負責GMP文件體系的管理，及時發(fā)放GMP文件，定期組織文件的審核修訂工作，關注新的法規(guī)動向；

　　負責工藝及質量標準管理，組織起草、修訂產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質量標準，審核批準產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和質量標準；

　　負責現(xiàn)場質量管理，對生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)操作等進行巡檢，完成相關中間產(chǎn)品控制檢驗及放行；

　　負責對物料供應商進行審計評估管理，對購進原輔料、包裝材料進行取樣送檢，并結合檢驗報告進行審核放行；

　　負責產(chǎn)品放行管理，對批生產(chǎn)、包裝記錄進行審核，對物料、中間產(chǎn)品、成品進行評估審核放行；

　　負責偏差管理，組織對偏差的調查、評估和處理，跟蹤糾偏及預防措施的實施，并偏差進行統(tǒng)計；

　　負責變更管理，建立變更控制系統(tǒng)，對變更實施評估、批準、跟蹤等管理；對變更進行統(tǒng)計；

　　負責驗證管理，組織公司驗證活動，跟蹤驗證項目，完成QA承擔的驗證項目及日常監(jiān)測；監(jiān)督售后服務管理，協(xié)助處理用戶投訴，監(jiān)督藥品不良反應信息的收集并協(xié)助進行調查處理，負責藥品召回管理和退貨處理；

　　負責組織并實施自檢工作；負責組織實施產(chǎn)品質量回顧分析工作；

　　對與產(chǎn)品質量有關的所有的活動全過程實施有效監(jiān)控，對質量體系的運行情況有建議和改進的權利。質量控制管理

　　對企業(yè)的物料、生產(chǎn)過程的中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品負有質量檢驗責任；根據(jù)公司要求，制定本部門的年度工作計劃，并組織實施；

　　根據(jù)GMP管理規(guī)范及藥品監(jiān)督管理部門對產(chǎn)品質量檢驗的要求，結合本公司生產(chǎn)實際和產(chǎn)品特點制訂企業(yè)質量檢驗的各項規(guī)章制度，并組織實施、檢查和落實考核；按照藥品監(jiān)督管理部門制定的產(chǎn)品質量標準和企業(yè)制訂的產(chǎn)品質量內控標準，制訂和修訂物料及產(chǎn)品質量檢驗規(guī)程，做好原料、輔料、中間產(chǎn)品、成品及包裝材料各個環(huán)節(jié)產(chǎn)品質量的`檢驗工作，把好產(chǎn)品實物質量關；

　　按檢品的標準制訂相應的檢測周期并按時完成檢測工作。對于檢驗過程中發(fā)生的異常現(xiàn)象應及時向質量部通報并協(xié)助查找原因；做好產(chǎn)品留樣觀察及穩(wěn)定性考察工作；

　　做好物料和產(chǎn)品的留樣，以便在必要時跟蹤監(jiān)測；

　　負責做好企業(yè)各級質量檢驗人員的業(yè)務技能指導、帶教、培訓工作，不斷促進企業(yè)各級質量檢驗隊伍的業(yè)務素質和企業(yè)各級質量檢驗水平的能級的提高；負責質量檢驗實驗室安全運行，確保實驗室儀器設備能夠正常運行；參與產(chǎn)品質量事故、與質量有關的投訴調查及產(chǎn)品退貨相關的質量檢驗工作；參與企業(yè)GMP認證工作，參與并支持生產(chǎn)工藝驗證、清潔驗證和環(huán)境監(jiān)測工作；做好質量標準制訂和提高工作、新產(chǎn)品質檢方法的復核工作，參與產(chǎn)品自建質控方法的各類驗證工作；負責對法定及用戶檢測部門的技術聯(lián)系工作，并進行委托檢驗的送檢工作。負責完成公司交辦的其他事項。

　　質量部部門崗位職責 6

　　職責描述:

　　1、根據(jù)公司的發(fā)展目標及工作方針，制定并安排實施本部門的工作計劃、目標;

　　2、負責部門的產(chǎn)品品質控制工作規(guī)劃;

　　3、負責統(tǒng)籌品質各項工作的執(zhí)行;

　　4、確保品質分析數(shù)據(jù)的及時性，準確性，有效性并及時改善;

　　5、負責指導對不合格品返工及返修的`跟蹤及監(jiān)控;

　　6、負責指導品質改善及預防活動;

　　7、負責組織進行部門品質觀念、品質體系的培訓工作;

　　8、負責進料、制程檢驗、出貨檢驗控制;

　　9、負責監(jiān)督公司品質管理體系的運行;

　　10、負責主導重大品質事故調查分析改善，并及時向總經(jīng)理匯報;

　　11、組建、培養(yǎng)部門核心團隊，保證團隊及體系的穩(wěn)定性。

　　任職要求:

　　1、大學本科以上學歷，電化學，機械自動化相關專業(yè);

　　2、5年以上的鋰電池行業(yè)品質管理工作經(jīng)驗，3年以上同崗位管理工作經(jīng)驗;

　　3、具備人員管理，獨立開展項目工作的能力。

　　4、一定要有電芯行業(yè)鋰電經(jīng)驗。

　　質量部部門崗位職責 7

　　1、主持質量管理部日常工作，負責制定和優(yōu)化質量管理流程和制度，推進質量管理的制度化、規(guī)范化。

　　2、根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體規(guī)劃，負責事業(yè)部質量管理工作的.規(guī)劃、策劃、實施與監(jiān)控;

　　3、負責組織持續(xù)質量改善活動，提升質量控制水平，降低質量損失，實現(xiàn)質量目標;

　　4、負責組織產(chǎn)品及實現(xiàn)過程質量標準的制定、完善與發(fā)布實施;

　　5、負責產(chǎn)品及過程的質量監(jiān)督管理，質量追溯管理，質量統(tǒng)計分析，質量報表審核等;

　　6、負責質量體系建設、維護及認證工作;

　　7、負責供應商質量認證、監(jiān)督管理與績效考核;

　　8、協(xié)助經(jīng)營班子完成相關決策分析，推進質量文化建設。

　　9、負責其它質量管理相關工作。

　　質量部部門崗位職責 8

　　1、公司質量體系文件及產(chǎn)品批記錄的歸檔管理;

　　2、公司產(chǎn)品來料檢驗、過程檢驗、成品檢驗;

　　3、檢驗報告的填寫及不合格信息的'記錄及反饋;

　　4、檢驗記錄的收集和整理

　　5、公司安排的其他工作內容

　　質量部部門崗位職責 9

　　崗位職責:

　　1、碩士研究生以上學歷，生物科學、生物技術、生物化學、分子生物學和微生物等相關專業(yè)。

　　2、熟悉分子克隆、pcr、熒光定量pcr、瞬時轉染和電泳等常規(guī)技術以及crispy基因編輯技術。

　　3、具有細胞培養(yǎng)經(jīng)驗者優(yōu)先。

　　任職要求:

　　1、根據(jù)公司研發(fā)戰(zhàn)略優(yōu)選項目。

　　2、設計項目實施方案并執(zhí)行項目的實施。

　　3、配合質量部門完善項目研發(fā)進程，配合注冊部開展臨床前研究。

　　4、按照法規(guī)要求填寫試驗記錄、撰寫sop，撰寫項目臨床申報資料。

　　5、實驗室設備維護管理工作。

　　質量部部門崗位職責 10

　　1、負責組織編制檢驗規(guī)范文件，確定公司原材料、外購件和公司產(chǎn)品的檢驗辦法;

　　2、負責組織更新質量手冊和質量體系等管理文件;

　　3、組織相關人員對原輔材料、外購外協(xié)件抽樣檢驗，出具記錄報告，協(xié)助退換貨和索賠;

　　4、組織相關人員對生產(chǎn)過程和最終成品進行檢驗，及時處理現(xiàn)場不合格品，將信息反饋到各職能部門，加強對關鍵工序的監(jiān)視檢查;

　　5、負責主導處理各類質量事故，及時召集相關部門人員對事故原因進行分析，確立責任部門與整改措施，形成事故報告遞交上級領導;

　　6、組織相關人員做好日常各類質量數(shù)據(jù)收集，及時匯總、分析，形成質量報告，反饋各職能部門和上級領導;

　　7、負責月度質量信息的`匯總，計算月度質量合格率，核算質量損失(報廢、返工、退貨、索賠等費用)，供上級領導決策;

　　8、統(tǒng)一管理檢測儀器、測量裝置，負責該類別裝置、器具的申購、領用、校準檢定、報廢管理，建立使用管理臺帳，確保檢測數(shù)據(jù)準確;

　　9、負責部門日常管理，對下屬員工的工作合理分配，督促進度并檢查效果;

　　10、負責組建質量管理團隊并對下屬進行工作指導與崗位技能培訓，提高檢驗人員的專業(yè)技能水平與工作效率;

　　11、負責對下屬人員的考核和獎懲，激勵員工的工作積極性;

　　12、定期對公司全體員工進行質量方面的培訓;

　　13、配合銷售部門做好合同評審、客戶投訴處理等工作，及時出具相關報告;

　　14、配合制造部門和技術研發(fā)部做好新產(chǎn)品試制過程中的質量把控，以及對現(xiàn)有工藝改進提出意見和建議;

　　15、參加技監(jiān)局等政府部門組織的相關會議，及時傳遞各類信息;

　　16、負責部門內部、外部各項工作的組織與協(xié)調;

　　質量部部門崗位職責 11

　　一、崗位職責

　　1、在總經(jīng)理的領導下，負責公司質量管理和衛(wèi)生等政府部門的協(xié)調工作。

　　2、負責宣傳、貫徹、執(zhí)行《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》等相法律、法規(guī)，完成部門各項目標任務。

　　3、負責組織制定質量方針和目標，編制、修訂質量管理制度、質量責任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的.質量程序文件，并保證文件的實施。

　　4、負責制定政府部門的協(xié)調工作計劃，并組織、指導、監(jiān)督落實，每季度分析一次公司協(xié)調工作開展情況。

　　5、負責組織召開質量分析會、質量管理員會議，聽取質量動態(tài)匯報，并做出有關質量問題的處理意見。

　　6、負責審核首營企業(yè)及首營品種質量并進行登記，收集用戶對工程的質量反應。

　　7、負責部門員工隊伍建設，開展新進和在崗人員質量管理法律法規(guī)的教育培訓工作。

　　8、負責監(jiān)督、指導各部門按照規(guī)定規(guī)范建立各類資料，每月檢查一次資料建立情況。

　　9、負責本部門涉及的有關政府機構的對外協(xié)調工作，并建立完善相應檔案資料。

　　10、完成公司領導交辦的其它工作任務。

　　二、授權

　　1、直接下屬和分管人員人事獎懲、職務升降、任免和編制增減建議權；

　　2、目標獎勵報總經(jīng)理同意后有自主處置權；

　　3、參加學習培訓和競職提升權。

　　質量部部門崗位職責 12

　　一、在主管院領導的領導下，負責醫(yī)院質量管理體系的建立及有效運行工作，負責制定醫(yī)院的質量手冊、程序文件及作業(yè)文件的`編制、發(fā)布和運行；定期組織質量體系內部審核。

　　二、負責微機管理、醫(yī)院內外有關信息的收集整理及對病案室、統(tǒng)計室、電控室的領導和管理工作。

　　三、制定醫(yī)療質量管理計劃，并組織實施；制定院醫(yī)療質量評價目標及方法，并組織實施。

　　四、充分發(fā)揮醫(yī)院各類情報和統(tǒng)計資料的作用，為領導決策提供依據(jù)，為臨床、醫(yī)技科室提供信息反饋。

　　五、及時、準確、全面地完成規(guī)定的各種衛(wèi)生統(tǒng)計報表，開展醫(yī)療質量和成本效益等統(tǒng)計分析工作。

　　六、做好醫(yī)學書刊、資料的收集、采購、登記、分類、編目工作，主動為醫(yī)療、教學、科研提供最新醫(yī)藥衛(wèi)生中外情報信息。

　　七、制定病歷管理制度，做好病案的回收、整理、裝訂、歸檔、檢查和保管。嚴格執(zhí)行病案交接和借閱制度，杜絕病案丟失，保證病案的供應，并監(jiān)督檢查落實情況。

　　八、負責微機的維護保養(yǎng)、軟件的制作、維護和修改。

　　九、負責組織檢查落實微機網(wǎng)絡正常運行，按時完成各種統(tǒng)計報表，回收、整理、保存、利用病案資料，及時傳遞圖書文獻信息。

　　十、組織全院信息網(wǎng)絡，及時收集、傳遞院內外信息，綜合上報領導，為領導決策提供依據(jù)，為臨床、醫(yī)技科室提供醫(yī)療技術新進展情況。

　　十一、負責對全院疾病譜進行定期整理、分析。

　　十二、領導所屬人員的政治學習，組織好業(yè)務學習。

　　十三、制定科室年度工作計劃，做好年度工作總結，認真搞好每季綜合效益分析。

　　十四、按照國家規(guī)定，做好某些信息方面的保密工作。

　　十五、按時完成領導交辦的其他任務。

【質量部部門崗位職責】相關文章：