qa人員崗位職責

時間：2022-12-02 16:15:15 崗位職責我要投稿

qa人員崗位職責

　　在充滿活力，日益開放的今天，大家逐漸認識到崗位職責的重要性，制定崗位職責有利于提高工作效率和工作質量。那么相關的崗位職責到底是怎么制定的呢？以下是小編收集整理的qa人員崗位職責，僅供參考，歡迎大家閱讀。

qa人員崗位職責

qa人員崗位職責1

　　1、負責公司文件體系的管理

　　2、負責質量信息檔案管理(偏差、變更、capa、風評、oos、自檢等)

　　3、參與新廠建設(包括風險評估、施工監督、工程驗收、設備選型等)

　　4、負責工藝轉移過程的質量管理工作

　　5、根據gmp要求,評估現有質量體系的適用性,并提出合理建議

　　6、負責供應商開發、維護、考核工作

　　7、負責對gmp相關部門日常工作的'監督檢查

　　1、建立研發實驗室質量管理體系,包括數據管理,文件管理,記錄管理,設備管理等,推動研發實驗室管理合;

　　2、審核研發數據可靠性,包括用于ind申報和bla申報的研發記錄與報告,技術轉移文件等,審核偏差、capa、質量標準;

　　3、監督研發現場的質量和安全,包括現場記錄,設備管理,日常維護,人員操作等;

　　4、協助ra部門審核ind和bla申報的申報資料等;

　　5、組織質量和法規的培訓;

　　6、推行公司研發流程、規范和標準的建設和持續改進;

　　7、負責公司內審和研發相關外部審計。

　　1、負責質量保證類管理文件的起草，審核其他部門的質量體系文件;

　　2、負責偏差管理及變更控制管理工作;

　　3、負責藥品研發、中試生產等相關過程的監督檢查工作;

　　4、負責電子數據的審查工作;

　　5、負責組織質量培訓工作的開展;

　　6、負責物料供應商檔案管理工作;

　　7、參與驗證、供應商審計、內審、潔凈區環境監測等工作;

　　8、參與生物醫藥中試平臺建設;

　　1、質量管理日常工作，負責研發過程中的質量相關工作，包括原料、半成品、成品檢驗、生產過程中的質量控制、質量驗證等，并按照法規和體系要求填寫有關記錄;

　　2、建立質量管理體系和日常監督檢查;

　　3、協助進行申報注冊相關工作。

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