輝瑞甲強龍注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書

時間：2024-12-04 07:49:25 說明書我要投稿

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輝瑞甲強龍注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書

　　藥品名稱

輝瑞甲強龍注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉說明書

　　通用名稱：注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉

　　商品名稱：甲強龍

　　英文名稱：

　　漢語拼音：jiaqianglong

　　批準文號

　　H20080284

　　主要成分

　　本品主要成份為甲潑尼龍琥珀酸鈉。每只1ml雙室瓶上室含稀釋液（苯甲醇9mg及注射用水）,下室為甲潑尼龍琥珀酸鈉及輔料：一水磷酸二氫鈉﹑磷酸氫二鈉（無水）﹑乳糖﹑10%氫氧化鈉溶液和注射用水。

　　藥品性狀

　　功能主治

　　規格型號

　　雙室瓶包裝,40mg(以甲潑尼龍計),1瓶

　　用法用量

　　作為對生命構成威脅的情況的輔助藥物時,推薦劑量為30mg/kg,應至少用30分鐘靜脈注射。根據臨床需要,此劑量可在醫院內于48小時內每隔4-6小時重復一次(參閱【注意事項】)。 1.沖擊療法,用于疾病嚴重惡化和/或對常規治療(如:非甾體類抗炎藥,金鹽及青霉胺)無反應的疾病。建議方案:類風濕性關節炎:1 g/天,靜脈注射,用1﹑2﹑3或4天。1 g/月,靜脈注射,用6個月。因大劑量皮質類固醇能引起心律失常,因此僅限在醫院內使用本治療方法,以便及時做心電圖及除顫。每次應至少用30分鐘給藥,如果治療后一周內病情

　　不良反應

　　1.可能會觀察到全身性副反應。盡管在短期治療時很少出現,但仍應仔細隨訪。這是類固醇治療的隨訪工作的一部分,并不針對某一藥物。

　　(1)糖皮質激素(如甲潑尼龍)可能的不良反應為：體液與電解質紊亂。相對于可的松和氫化可的松,合成的衍生物(如甲潑尼龍)較少發生鹽皮質激素作用。限鈉﹑補鉀的飲食可能是必要的。所有皮質類固醇都會增加鈣離子的喪失。鈉潴留。體液潴留。某些敏感患者的充血性心力衰竭。鉀離子喪失。低鉀性堿中毒。高血壓。肌肉骨骼系統肌無力。類固醇性肌病。骨質疏松。壓迫性脊椎骨折。無菌性壞死。病理性骨折。胃腸

　　禁忌

　　1.全身性霉菌感染。

　　2.對甲潑尼龍琥珀酸鈉或輔料過敏者。

　　3.相對禁忌癥

　　4.特殊危險人群：

　　5.對屬于下列特殊危險人群的患者應采取嚴密的醫療監護并應盡可能縮短療程(同時參閱【注意事項】和【不良反應】)：兒童;糖尿病患者;高血壓患者;有精神病史者;有明顯癥狀的某些感染性疾病

　　注意事項

　　1.一項多中心研究結果表明，本品不應常規用于治療顱腦損傷。在該研究中，甲潑尼龍琥珀酸鈉組患者損傷后2周的死亡率高于安慰劑組（相對危險度1.18）。但死亡率的增加與本品治療之間的因果關系尚未確立。

　　2.特殊危險人群對屬于下列特殊危險人群的患者應采取嚴密的醫療監護并應盡可能縮短療程。

　　(1)兒童：長期每天服用分次給予糖皮質激素會抑制兒童的生長，這種治療方法只可用于非常危重的情況。

　　(2)糖尿病患者：引發潛在的糖尿病或增加糖尿病患者對胰島素和口服降糖藥的需求。

　　3.高血壓患者：

　　藥物相互作用

　　有益的相互作用：

　　1.預防腫瘤化療引起的惡心和嘔吐；

　　2.輕至中度嘔吐的化療方案：氯化酚噻嗪可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時)合用以增強效果。

　　3.重度嘔吐的化療方案：滅吐靈或丁酰苯類藥物可與首劑甲潑尼龍(化療前1小時)合用以增強效果。

　　4.本品與其它抗結核化療法聯合，可用于治療暴發性或擴散性肺結核及伴有蛛網膜下腔阻塞或趨于阻塞的結核性腦膜炎。

　　5.本品經常與烷化劑、抗代謝類藥物及長春花堿類藥物聯合用于腫瘤疾病，如白血病及淋巴瘤。

　　有害的相互作用：

　　1.本品與致潰瘍

　　藥物毒理

　　1.本品為可供靜脈及肌肉注射用的甲潑尼龍，是一種合成的糖皮質激素。這種高濃度的水溶液特別適用于需用作用強、起效快的激素治療的疾病狀態。甲潑尼龍具有很強的抗炎、免疫抑制及抗過敏活性。

　　2.糖皮質激素擴散透過細胞膜，并與胞漿內特異的受體相結合。此結合物隨后進入細胞核內與DNA(染色質)結合，啟動信使核糖核酸(mRNA)的轉錄，繼而合成各種酶蛋白，據認為，糖皮質激素最終即靠這些酶得以發揮其多種全身作用。糖皮質激素不僅對炎癥和免疫過程有重要作用，而且影響碳水化合物、蛋白質和脂肪代謝，并且對心血管系統、骨骼肌

　　藥物過量

　　特殊人群用藥

　　孕婦及哺乳期婦女用藥:1.一些動物實驗表明，母親服用大劑量皮質類固醇可能引起胎兒畸形。 2.因未作過足夠的人類生殖研究，因而當皮質類固醇用于孕婦、哺乳婦女或準備生育的婦女時，應仔細衡量它的益處與它對母親和胚胎或胎兒的潛在危險之間的關系。只有當確實需要時，皮質類固醇才可用于孕婦。如果在懷孕期間必須停用已長期服用的皮質類固醇(與其它長期療法相同)，停藥過程必須逐步進行(同時參閱【用法用量】)。然而某些疾病的治療(如腎上腺皮質機能不全的替代治療)可能需要繼續，甚至增加劑量。因皮質類固醇很容易透過胎盤，對懷孕期間

　　貯藏

　　未溶解的藥品，密閉，15-25℃保存。用所附稀釋液溶解所得的溶液可在室溫(15-25℃)下貯藏48小時。

　　包裝

　　有效期

　　24個月

　　生產企業

　　Pfizer Manufacturing Belgium NV

　　是否處方藥品

　　處方藥

　　藥品價格

　　￥35.10起

　　藥品說明書圖