質量專員的工作職責

關于質量專員的工作職責

關于質量專員的工作職責1

　　參與工廠新建項目，建立和維護公司的供應商和物料質量管理體系;

　　參與新物料的引入以及風險評估等;

　　評估潛在和現有的供應商，維護合格供應商目錄;

　　協助原料，輔料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

　　審核批準相關的.SOP以及物料質量標準;

　　支持相關的年度供應商審計計劃生成;

　　協助相關區域的偏差，投訴，調查，變更以及CAPA處理;

　　發起或參與針對供應商或者物料的相關投訴以及供應商所致變更;

　　在有需要時，完成對供應商或者物料的定期回顧;

　　協助QA管理層參與內審以及法規審計。

關于質量專員的工作職責2

　　1. 按照當前NMPA，FDA和 GLP要求對專題進行監督、檢查;

　　2. 審查實驗計劃書是否符合 SOPs及法規的.要求;

　　4. 撰寫檢查及審核報告，并向專題負責人和機構負責人匯報可能危害專題完整性和有效性的重要問題;

　　5. 進行實驗室檢查，撰寫檢查報告，并將所發現問題及時匯報上級;

　　6. 建立維護員工培訓體系;

　　7. 建立維護實驗室SOPs及其他受控文件體系。

關于質量專員的工作職責3

　　1、編制，維護和貫徹質量管體系文件;

　　2、計劃和協調內外的評審活動，及后續的糾正性和預防性措施;

　　3、維護公司現有認證領域的認可資質;根據公司發展需要，負責新認證領域的`認可申請;

　　4、協調和支持客戶申、投訴的處理過程;

　　5、向職能部門經理提供與核心流程相關的建議和支持，不斷完善流程;

　　6、履行其他分配的任務。

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