夏季冷藏冷凍藥品經營專項檢查總結范文
夏季冷藏冷凍藥品經營專項檢查總結范文
一、加強領導，明確重點
為將專項檢查工作落到實處，確保取得實效，成立了以局長周舟為組長，副局長陳茂峰為副組長，藥械科所有同志為成員的冷藏冷凍藥品專項檢查工作領導小組。明確了檢查重點一是否具有與其經營規模和品種相適應的設施設備及溫濕度自動監測系統。二是藥品經營企業在冷藏、冷凍藥品到貨時，是否對運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄；是否查看并確認運輸全程溫度是否符合規定要求；是否向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，并做好實時溫度記錄，并簽字確認。三是冷藏、冷凍藥品的采購、驗收、銷售、出庫復核及運輸等記錄是否真實、完整、可追溯。四是藥品經營企業是否具備冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中出現異常情況的應對能力。五是藥品經營企業是否儲存、銷售假劣冷藏、冷凍藥品。要求把冷藏、冷凍藥品專項監督檢查工作與各項藥械監督檢查和日常監督稽查工作緊密結合起來，切實抓緊抓好。
二、合理安排，穩步實施
首先對轄區內經營、使用冷藏、冷凍藥品的單位進行摸底調查，利用網上工作群督促其自行組織學習《中華人民共和國藥品管理法》、《省食品藥品監督管理局關于開展夏季冷藏冷凍藥品經營專項檢查的通知》（鄂食藥監辦文 [2014]61號》等相關法律法規和文件精神，強化冷藏冷凍藥品經營、使用者依法經營、使用冷藏冷凍藥品的理念，要求自查整頓，建立健全經營使用冷藏冷凍藥品管理規范及相關制度，規范經營、使用行為。
三、具體檢查情況
這次夏季冷藏冷凍藥品專項檢查共出動執法人員40人次，執法車輛20臺次，檢查了冷藏冷凍藥品使用單位80家。從檢查情況來看，冷藏冷凍藥品銷售、使用單位均能認識到冷藏冷凍藥品管理的重要性，積極做好了夏季藥品的儲存和養護管理等規范經營工作，都能及時開啟空調等除濕降溫設備保證藥品的安全儲存，自覺按照相關規定配備具有與其經營規模和品種相適應的設施設備及溫濕度自動監測系統，冷藏、冷凍藥品的采購、驗收、銷售、出庫復核及運輸等記錄真實、完整、可追溯。
但在檢查中也發現轄區內部分藥品零售企業，仍然存在冷藏冷凍藥品管理不規范的問題。一是個別企業陰涼庫和常溫庫存在密封性問題，空調也未全部開啟運行，導致室內溫濕度嚴重超標；二是部分企業還未按新版GSP要求實施硬件改造，仍使用老式溫濕度計，也未定期校準，不能準確顯示實際溫濕度情況；三是部分企業由于庫房結構、電路以及空調設備老化等原因，雖然制冷設備全部開啟，但溫度還是偏高。部分醫療機構雖配備了冷藏冷凍設施，但存在與非藥品混放的現象等問題。四是部分企業的冷藏、冷凍藥品的采購、驗收、銷售、出庫復核及運輸等記錄不規范。執法人員已及時責令其改正。
目前，高溫天氣尚未結束，為加強藥品儲存管理，我局將繼續開展此次專項檢查，除對未檢查到的企業進行檢查外，還要對已責令改正的零售企業進行跟蹤監管，對沒有按要求整改的企業，我局將依法從重處罰。
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