血站全面質(zhì)量管理體系的建設與應用論文
血液質(zhì)量是血站工作的生命線，隨著相關醫(yī)療法律法規(guī)的完善，社會輿論對血液安全事故關注逐漸增高，這給血站工作質(zhì)量與安全提出了更高的要求[1].我站從 2013 年 1 月到 2014 年 1 月在儀器設備及材料、采供血環(huán)境、血液檢測、信息等各環(huán)節(jié)進行血站的全面質(zhì)量管理，取得了很好的效果，現(xiàn)匯報如下：
1. 資料和方法
我站從 2013 年 1 月到 2014 年 1 月共接納無償獻血者 5051 例，男2657 例，女 2394 例，平均年齡為 34. 2 歲。
全面質(zhì)量管理的建立：
1. 1 建立健全管理體系
設立血液質(zhì)量管理領導小組，在站長領導下，由業(yè)務副站長、質(zhì)量副站長、質(zhì)量控制科主任、各業(yè)務科室骨干組成，負責血站全面質(zhì)量管理，監(jiān)督血液使用的各個環(huán)節(jié)，針對有關血液質(zhì)量問題定期反饋，每月提出 1 次改進措施。血液質(zhì)量管理小組下設培訓部由 10 名培訓老師組成，在 2012年 12 月之前派培訓老師到中國血液病研究所學習，2013 年 1 月開始每月培訓 2 次，對各崗位人員進行全方位的職業(yè)培訓，第一環(huán)節(jié)對各崗位人員的質(zhì)量意識進行培訓，第二環(huán)節(jié)是對業(yè)務基本知識和技能的培訓，提高職工的專業(yè)技術水平，以便為提高血液質(zhì)量打下了堅實的基礎。
1. 2 推進網(wǎng)絡化管理進程，簽字定責制度，提高工作效率
建立覆蓋血液質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)的網(wǎng)絡平臺，獻血服務科、質(zhì)控科、檢驗科、成份科、供血科等各個環(huán)節(jié)全部信息上網(wǎng)責任到人，1 年之內(nèi)血液出現(xiàn)問題都給予記載處理，能夠全面掌控采供血等情況，提高了血站工作效率，減少工作環(huán)節(jié)，保證了血液的質(zhì)量。
1. 3 嚴格血液采集環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制
在無償獻血制度基礎上，建立完整的獻血者電子檔案，嚴格病史詢問，采血核對，采集后留置血液標本時要再次確認，各種采血紙質(zhì)記錄應保存 10 年，保證血源的質(zhì)量[2].對采血車環(huán)境每月至少做 1 次空氣細菌培養(yǎng)，每月至少做 1 次采血人員手的無菌培養(yǎng)實驗，嚴格采血消毒，無菌操作技術規(guī)范。血袋使用前使用理化項目的檢測其性能。采集血液放置在層流無菌間進行成分處理，裝備低溫操作臺、大容量低溫離心機、血液暫存冰箱等，所有工作人員進入無菌間均更換隔離衣，戴無菌手套，一次性的口罩帽子等，遵守無菌操作原則。使用儲血專用冰箱并連接溫控系統(tǒng)在血庫對血液進行保存，24h 電腦監(jiān)控，血小板保存在血小板震蕩儀內(nèi)，建立嚴格的出入庫制度。發(fā)血時嚴格執(zhí)行核對制度，做好血液質(zhì)量檢查及血制品名稱的核對，在血液運輸過程中防止劇烈震蕩以防溶血，溫度監(jiān)視器和報警系統(tǒng)，以保持血液成分的`有效性和抑制細菌生長，確保臨床安全用血。
1. 4 血液質(zhì)量檢測
保存血液試劑采購進站后，有中國藥品生物檢定所的批批檢報告，還要用有國家批準文號的權威實驗室提供的標準血清盤再次進行檢定，合格后方可入庫備用，對檢測記錄及報告應按規(guī)定歸檔保存，以備后查。建立完善的血液檢測實驗室，各功能區(qū)劃分明確，標識清楚； 冰箱溫度準確；全自動加樣器、后處理設備要按規(guī)定進行檢測保養(yǎng)，保證儀器精密； 水浴箱和孵育箱的實際溫度能滿足試驗要求的溫度，并保持恒定； 計時器計時要準確，試驗用水應是高質(zhì)量試驗用純水。
2. 結果
無償獻血者血液總檢測不合格率 4. 71% 與上一年 9. 46% 相比明顯降低，血站血液質(zhì)量顯著提高，且成分輸血率 > 95%.一針采血率 >99% ,血液非正常報廢率 < 0. 5% ,綜合服務滿意率 > 95% .
3. 討論
全面質(zhì)量管理體系是為了實施質(zhì)量管理所建立的綜合體系，是以質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的展開和實施為依據(jù)。血站首先在于提供安全和有效的臨床服務而且必須對體檢、檢驗、采集、制備至發(fā)放的各項工作環(huán)節(jié)進行全方位的質(zhì)控[3].為此，必須確定最佳工作方案，建立檢測和控制系統(tǒng)，血站最本質(zhì)的是編制質(zhì)量體系化文件、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃程序、質(zhì)量記錄。
質(zhì)量審核是檢查質(zhì)量保證系統(tǒng)的管理手段，審核集中注重于特殊區(qū)域并進行審核跟蹤。比如在檢查多個檢驗結果的同時能成為檢驗方式本身進行驗證，發(fā)現(xiàn)任何問題應在審核之前就采取糾正措施。質(zhì)量記錄保證了產(chǎn)品的可追溯性，為采取預防和糾正措施提供依據(jù)。記錄應包括血液采集、成份制備到臨床使用整個過程，可以使每個單位的血液的歷史能從病人追溯到獻血者，以檢查是否存在錯誤或遺漏，通常應仔細保存一段時間，按一定方式存檔備查。本例中采用全程網(wǎng)絡，在電子檔案記錄每個獻血者的信息，本年共建立 5051 例獻血者檔案。
全面質(zhì)量管理是一門管理科學，要求全過程管理，必須貫徹預防為主系統(tǒng)管理，不斷改進技術與管理并重，質(zhì)量與經(jīng)濟效益統(tǒng)一，以人為主等指導思想。血站每個崗位、每個環(huán)節(jié)的工作都事關采供血安全，各環(huán)節(jié)全面質(zhì)量管理從宏觀管理上要實施法制化管理，微觀管理上要實行標準化管理。血站全體工作人員都應對質(zhì)量負責，必須相互配合，形成一個集體以建立并保持適合的質(zhì)量系統(tǒng)，才能進一步確保血液成份臨床使用安全、有效。本例中無償獻血者血液總檢測不合格率 4. 71% 與上一 9. 46% 年相比明顯降低，血站血液質(zhì)量顯著提高，因此全面質(zhì)量管理可以為臨床提供安全、優(yōu)質(zhì)的血液和血液制品，應該在臨床得到推廣。
參考文獻
[1] 中華人民共和國衛(wèi)生部 . 輸血服務機構質(zhì)量管理培訓教員工具書[M]. 日內(nèi)瓦： 世界衛(wèi)生組織，2002:15 -17.
[2] 國家質(zhì)量技術監(jiān)督局 . 質(zhì)量管理體系要求[M]. 北京： 中國標準出版社，2010:109 -111.
[3] 沈行峰 . 血站質(zhì)量管理[M]. 上海科學技術出版社，2012:76 -78.
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